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开展放射性药物(医用同位素)生产示范性监督

2026-10-22 来源:生态环境部西南核与辐射安全监督站
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为深入贯彻落实总体国家安全观和理性、协调、并进的核安全观,落实核与辐射安全监管工作会议部署,服务《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024—2026年)》实施,近日,生态环境部西南核与辐射安全监督站(以下简称西南监督站)组织开展放射性药物(医用同位素)生产示范性监督。生态环境部辐射源安全监管司、核与辐射安全中心相关同志现场参与指导,成都理工大学专家参加活动,辖区放射性药物(医用同位素)生产企业代表全程跟踪观摩。
本次活动践行研究式监督理念,结合例行检查,分设多组开展现场检查、资料核查,组织法规宣贯与行业研讨,坚持示范引领、风险共研、观摩互鉴、经验反馈,实现检查一家、观摩一批、带动一片,推动放射性药物(医用同位素)生产企业整体辐射安全管理能力提升。
精准辨识风险隐患,夯实示范监督工作基础。针对西南地区放射性药物产业研发、中试、规模化生产并行,工况迭代快、非密封放射性物质辐射安全风险复杂的特点,西南监督站提前梳理医用同位素、放射性药物生产工艺流程,研究法规标准,围绕热室手套箱操作、靶件处理、物料转运、通风负压、辐射监测、放射性三废处置等关键环节编制风险清单,配套制定监督检查细则,探索构建以风险为导向的辐射安全监督模式。
深化法规宣贯,精准答疑解惑。以本次示范性监督为契机,西南监督站在核技术领域宣贯生态环境法典,围绕法典出台的里程碑意义、核技术利用重点条款、辐射安全管理等环节开展解读,引导企业压紧压实辐射安全主体责任,守牢核与辐射安全底线。辐射源安全监管司相关同志针对企业关切的核技术利用项目重大变动、清洁解控等事项答疑释惑,帮助企业厘清政策要求,推动法规要求落实到日常辐射安全管理。
畅通行业交流,搭建互鉴平台。本次示范性监督融合现场监督示范与行业交流互鉴,梳理提炼可供行业借鉴的管理举措,助力企业提升辐射安全管理水平。观摩企业代表参与监督全过程,结合各自生产工艺、管理实际,围绕管理体系建设、系统性风险辨识管控、提升设施本质安全水平等重点难点开展经验交流。成都理工大学专家围绕产业发展、人才培养开展交流对接,推动产学研融合。
本次示范性监督是西南监督站深入践行研究式监督、深化监管与行业双向互动、推进西南监督站辐射安全监管体系和监管能力现代化建设的一次实践探索。下一步,西南监督站将进一步总结梳理示范性监督成果,推动风险清单、检查细则等成果运用,不断完善以风险为导向的监督检查模式;坚持监督与服务并重,积极倾听企业呼声,持续深化监管与行业互动;坚持开展研究式监督,持续完善监管模式、提升监管效能,守牢核与辐射安全底线,以高水平辐射安全保障西南地区核医疗产业高质量发展。

主办:中华人民共和国生态环境部

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